Предотвращение перекрестного загрязнения фармпорошков, Синьсян, Хэнань

Краткое описание кейса

Компания «Хайд Паудир» (далее – Компания) реализовала проект по предотвращению перекрестного загрязнения фармацевтических порошков на производственной площадке в городе Синьсян, провинция Хэнань. В рамках данного проекта была решена задача защиты чистых зон от взаимного загрязнения различных видов порошков в условиях высоких требований к стерильности и безопасности выпускаемой продукции.

Проблема заказчика

Заказчик столкнулся с необходимостью одновременной работы с несколькими видами фармацевтических субстанций, имеющими различные физико-химические свойства. При этом существующая система вентиляции и фильтрации не могла гарантировать полное разделение воздушных потоков, что приводило к риску перекрестного загрязнения порошков. Каждый случай смешивания разных ингредиентов мог стать причиной брака партии, потери дорогого сырья и нарушения нормативных требований GMP. Дополнительно возникала проблема накопления остатков порошка на поверхностях оборудования, что усложняло санитарную обработку и увеличивало время обслуживания.

Решение от «Хайд Паудир»

Для устранения перекрестного загрязнения специалисты Компании разработали комплексное решение на основе многоуровневой системы изоляции:

• Установка герметичных перегородок с дифференциальным давлением между зонами с разными типами порошков.
• Применение высокоэффективных HEPA-фильтров с индивидуальным контролем воздушных потоков для каждой технологической линии.
• Внедрение автоматизированных шлюзов с газовой очисткой, предотвращающих перенос частиц на одежде персонала и таре.
• Монтаж гладких внутренних поверхностей из нержавеющей стали с углами, исключающими накопление осадка.

В результате заказчик получил стабильную защиту от перекрестного загрязнения, снижение процента брака до значений, удовлетворяющих международным стандартам качества, и сокращение времени на плановые санитарные остановки.